梯瓦Evista仿造药获FDA批准

其设计制剂跨国企业梯瓦（Teva）3年底4日宣布，制剂物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获颁FDA批复，该制剂是礼来（Eli Lilly）生产商制剂Evist（易西蒙，通用名：乙酸雷洛昔芬，60mg）的等价其设计制剂，用于绝经后异性恋血栓形成的卫生保健和治疗。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司，因此获颁得了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在仍未来1个年底内，启动处方制剂的运。根据IMS数据，月份2013年12年底，礼来生产商制剂Evista（60mg）在美国政府的零售业达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩类化合物，是创造性地抗穿孔吸收的非荷尔蒙类制剂物，属于第二代选择性睾酮蛋白调节剂（SERMs）。与传统意义睾酮替代治疗（ERT）或荷尔蒙替代治疗（HRT）制剂物不尽相同，易西蒙不但能对仍未时有发生血栓形成的绝经后的妇人关键作用很好的卫生保健作用，而且还可有效提高穿孔质量和穿孔密度，从而有助于治疗绝经后血栓形成,卫生保健穿孔质疏松性截肢的时有发生。易西蒙是专为绝经后妇人外观设计的卫生保健和治疗血栓形成的科技制剂物,能值得注意减低椎体截肢几率。Evista于1998年获颁FDA批复，用于卫生保健绝经后妇人的血栓形成，是首个获颁批的SERM类制剂物，该制剂的美国政府专利于2014年3年底到期。

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