新突破！FDA核准艾伯维子宫内膜异位症口服新药

7月24日，旧金山食品药品经营管理总局宣布审批了艾伯维有效成分ORILISSA®(ELAGOLIX)，该药是首个促性腺激素释放激素(GnRH)阿司匹林，也是应用于病人子宫内膜异位症中会重度肿胀的首个口服病人步骤。预估在2018年8月初在旧金山零售药店上市。

子宫内膜异位症是旧金山最罕见的护理人员营养不良之一。分之一，每10名育龄女性中会就有2人中会风这种营养不良，它似乎导致使人衰弱的肿胀。子宫内膜异位症系统性的肿胀并不一定用化学疗法、非甾体抗炎药(NSAIDs)、类药物和荷尔蒙病人等药物来病人，这对某些男士是有效地的，但很少有明确的病人子宫内膜异位症。

“子宫内膜异位症并不一定以慢性龟头肿胀为特征，会影响女性的日常活动，”耶鲁病理学院产科病区、护理人员和生殖科学的学术界和主席Hugh S. Taylor话说。中会风子宫内膜异位症的男士可以接受多种病理学病人和手术病人，以减轻肿胀，而这一审批为医生提供了另一种为了让，即根据男士的特殊型式和子宫内膜异位症的严重程度进行病人。

该药的审批数据来自两个以此类推的研究，评估近1700名男士中会重度子宫内膜异位症肿胀。临床试验数据显示，ORILISSA™非常大增大了三种最罕见的子宫内膜异位症肿胀：每日月经龟头肿胀，非月经性龟头肿胀和肿胀。在第3个月时，与抗抑郁药相比，接受ORILISSA™每日一次150mg和每日两次200mg病人的患者，每日经期肿胀和非经期骨盆肿胀的缓解比例极低。

ORILISSA推荐应用于期限为150毫克每日一次，最多24个月，200毫克每日两次剂量达六个月，因为它激起骨钙密度(BMD)的剂量反之亦然下降。BMD受损失随着应用于整整的更长而上升，并且在停止病人后似乎不完全可逆。对于中会度肝损伤的男士，推荐剂量为150毫克，每日一次，持续六个月。

艾伯维合作开发执行副总裁兼高级顾问科学官Michael Severino博士话说：“对于中会风子宫内膜异位症的女性和需要更多为了让来管理这一营养不良的医生来话说，ORILISSA™是一项关键进步。ORILISSA™的审批归功于艾伯维长期以来致力解决严重营养不良和从未满足需求的允诺。”

原书名：10年来新取得成功!FDA审批艾伯维子宫内膜异位症口服有效成分