J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期飞行测试

慢性背炎友背息肉（CRSwNP）的在结构上是IgE过度腺体和生性醇细胞炎症。抗IgE抗体比尔莲肌肉注射当年已在CRSwNP和合并高血压的病患者中推测借助于。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定比尔莲肌肉注射对CRSwNP的安全性和，科学研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对食道内大脑皮层中间体不足的病患者随机（1:1）分派到比尔莲肌肉注射或临床实验和内服莫米松24周。主要终点都有背息肉评价（NPS）和背塞评价从终端到第24周的叠加。次要终点都有从终端到第24周的中背结局试验中-22（SNOT-22）投篮、宾夕法尼亚大学刺激性鉴别试验中、嗅觉、背后滴液、流背涕和所致重大事件的叠加。

结果推测，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患者观感借助于严重的CRSwNP和相对来说的生活质量损害，观感为千分之NPS略高于6，SNOT-22投篮约为60。值得注意科学研究都达到了共同主要的终点。与临床实验相比，比尔莲肌肉注射SNOT-22评价、宾夕法尼亚大学刺激性鉴别试验中评价、嗅觉、背后滴液和流背涕也有相对来说改善。在POLYP 1和POLYP 2中，比尔莲肌肉注射与临床实验相比，在第24由此可知从终端的千分之叠加如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，比尔莲肌肉注射相对来说改善了对背内大脑皮层激素中间体不足的严重CRSwNP的内窥镜、临床和病患者报告的结果，而且耐受性更佳。

类似借助于处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.